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6月27日，由廣東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)主辦，華測(cè)檢測(cè)認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱：華測(cè)）作為學(xué)術(shù)支持的“新趨勢(shì)下的醫(yī)療器械合規(guī)性專題研討會(huì)“在廣州玉樹創(chuàng)新園成功舉辦！此次活動(dòng)匯聚了70多位醫(yī)療器械行業(yè)專家和企業(yè)代表，本次研討會(huì)旨在探討新趨勢(shì)下的醫(yī)療器械在測(cè)試領(lǐng)域的前沿動(dòng)態(tài)和項(xiàng)目合規(guī)性經(jīng)驗(yàn)分享，為業(yè)內(nèi)人士提供學(xué)習(xí)和交流的機(jī)會(huì)。

華測(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品線安規(guī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人-李佳寧老師為大家?guī)砹恕度绾卧谠O(shè)計(jì)開發(fā)過程中滿足GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)要求》，針對(duì)GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款定義與延伸進(jìn)行了重點(diǎn)解析，并且通過案例對(duì)比分析，結(jié)合在測(cè)試過程中經(jīng)常遇到的測(cè)試問題進(jìn)行了詳細(xì)的分享及答疑。

華測(cè)紐唯的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人-辜英杰老師為大家?guī)怼夺t(yī)療器械的清洗消毒滅菌確認(rèn)》主題分享，辜老師先從背景介紹及復(fù)用器械再處理說明作為主題的引入，深入淺出地給與會(huì)者介紹了清洗消毒滅菌的相關(guān)概念及驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、清洗、消毒、滅菌驗(yàn)證的常見問題及項(xiàng)目案例分析，在最后也結(jié)合了NMPA 技術(shù)評(píng)審要求，通過產(chǎn)品舉例+引用審評(píng)指導(dǎo)原則，更加直觀地了解到不同產(chǎn)品在注冊(cè)申報(bào)時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的技術(shù)要求，以便更高效地應(yīng)對(duì)注冊(cè)申報(bào)工作。

培訓(xùn)結(jié)束后，組織參會(huì)學(xué)員實(shí)地走訪華測(cè)紐唯玉樹實(shí)驗(yàn)室；結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)講授生物相容性實(shí)驗(yàn)的基本知識(shí)。

本次活動(dòng)，與會(huì)專家和學(xué)員進(jìn)行深入交流和探討，幫助企業(yè)代表更好地理解和應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過程中的各種疑難問題，活動(dòng)后學(xué)員表示內(nèi)容豐富且獲益匪淺。